凈化室是藥品生產(chǎn)中非常重要的環(huán)節，它的存在可以有效地防止微生物對藥品的污染，確保藥品的質(zhì)量和安全。然而，凈化室的管理也是一項極為嚴格的工作，需要遵循一定的規范和流程。今天，我們就來(lái)了解一下藥廠(chǎng)凈化室管理的規范。

一、凈化室的分類(lèi)

凈化室根據其凈化級別的不同，可以分為多種類(lèi)型，如100級凈化室、1000級凈化室、10000級凈化室等。不同級別的凈化室在使用時(shí)需要遵循不同的規范和流程。

二、凈化室的設計和建設

凈化室的設計和建設是非常關(guān)鍵的一步，它需要考慮多方面的因素，如凈化室的尺寸、空氣流動(dòng)情況、材料的選擇等。凈化室的建設需要遵循相應的標準和規范，確保凈化室的環(huán)境符合要求。

三、凈化室的使用和維護

凈化室的使用和維護也是非常重要的，這直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和安全。在使用凈化室時(shí)，需要遵循一定的規范和流程，如穿戴相應的工作服、戴口罩、不帶手表等。同時(shí)，凈化室也需要定期進(jìn)行維護和清潔，以保證其正常運行。

生產(chǎn)部職責：

1.生產(chǎn)部

對環(huán)境、濕度及壓差進(jìn)行日常定時(shí)監控并記錄。

2.品管部

a.負責對凈化室之溫度、濕度及氣壓差進(jìn)行判斷及不定期監控;

b.負責對風(fēng)速、塵埃進(jìn)行日常測量、監控、判斷與記錄;

c.對環(huán)境出現異常狀態(tài)時(shí)，進(jìn)行是否繼續生產(chǎn)的有關(guān)決定，并對環(huán)境改善效果進(jìn)行確認。

3.工程部

生產(chǎn)出現異常時(shí)，負責對其發(fā)生異常原因進(jìn)行分析，并制定相應之應急措施以及長(cháng)期改善措施。

4.各部門(mén)

凡進(jìn)入凈化室的員工必須遵守并執行本規定;

必要時(shí)，協(xié)助工程部分析并改善環(huán)境之異常。

通過(guò)以上的介紹，我們了解了藥廠(chǎng)凈化室管理的規范。在藥品生產(chǎn)中，凈化室的作用不可替代，它可以有效地防止微生物對藥品的污染，確保藥品的質(zhì)量和安全。因此，我們需要高度重視凈化室的管理，確保凈化室的環(huán)境符合要求，為藥品生產(chǎn)保駕護航。